题号：37
答案：D
解答：本题出自《中华人民共和国专利法》，要求考生熟悉药品生产工艺的专利保护
知识。
《中华人民共和国专利法》(简称《专利法》)第四十五条规定：发明专利权的期限为
20年，自申请日起计算。《专利法》所称发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新
的技术方案，发明可以是产品，也可以是方法。药品的生产工艺是药品制造的技术方案，
属于发明的范畴，其专利的保护期限应按发明专利权的期限对待，故本题的最佳答案为
D。

题号：38
答案：C
解答：本题出自《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》，要求考
生掌握GMP认证管理的知识。
《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》附件2《中国药品认证委员
会认证管理办法》第十三条规定：“认证合格的新开办的药品生产企业，由认证委员会发
给准药品GMP认证证书，有效期1年”。据此规定，本题最佳答案为C。

题号：39
答案：D
解答：本题出自《放射性药品管理办法》，要求考生掌握放射性药品的使用知识。
《放射性药品管理办法》第五章放射性药品的使用第二十三条规定：“医疗单位使用放
射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、
直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条
件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射
性药品”。备选答案中的其他药品没有要求必须持有许可证才能使用的规定。因此，本题
的最佳答案为D。

题号：40
答案：E
解答：本题出自修订的《中华人民共和国刑法》，要求考生掌握修订后的刑法对生产、
销售劣药处罚的规定。
1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议对《中华人民共和国刑法》
(简称《刑法》)进行了修订，修订后的《刑法》自1997年10月1日起施行。
该法第一百四十二条规定：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以
上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处
十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财
产。依据此条规定，本题的最佳答案为E。
[41——45] （ ）
A．只能在医疗单位配方使用
B．只能在医药商店零售
C．在省级新特药商店配方、销售
D．由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E．在百货商厦、超市等销售