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98年执业药师考试《药事管理与法规》真题(四)

www.zige365.com 2009-5-14 14:58:39 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
题号:31
答案:C
解答:《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对加强药品管理,促进医药
协调发展的问题作了宏观规划。其中有一条就是国家要建立并完善基本药物制度。我国从
1992年开始,由中华医学会具体承担国家基本药物的透选工作,并于1996年初公布了第
一批国家基本药物(西药)品种目录。即26类,699个品种。按规定程序,国家基本药
物每两年调整一次。1998年公布的国家基本药物(西药)品种目录,调整了88个品种
l16个剂型,调整比例为12.5%。调整后的药品品种,数量较原来有所增加,有27类
740个品种入选,增加幅度为6.1%。因此,本题的最佳答案为C。

题号:32
答案:C
解答:本题出自《中华人民共和国消费者权益保护法》—,要求考生了解经营者与消费
者交易的原则。
《中华人民共和国消费者权益保护法》第四条规定:“经营者与消费者进行交易,应当
遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则”。依据此条规定,本题的最佳答案为C。

题号:33
答案:B
解答:本题出自《进口药品管理办法》,要求考生掌握国家对进口药品管理的有关规
定。
《进口药品管理办法》第五条指出:国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品,
必须具有《进口药品注册证》。第十三条指出:凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品
或对照品,均应在合同中订明由卖方提供。第二十条指出:医疗急救、科研用(不包括新
药临床)或国外赠送的少量进口药品,由收货单位向所属卫生厅(局)申请免验,海关凭
卫生厅(局)出具的免验证明放行,并不得在市场销售。本题备选答案A、C D、E叙
述阶情形与之相符,因此,均不能选为最佳答案。答案B的叙述与《进口药品管理办法》的规定不符合。《进口药品管理办法》第九条指出:首次进口的药品需在中国境内进行临
床试验或验证。第十条指出:《进口药品注册证》自签发之日起有效期三年。到期时,国
外生产厂商或经营代理商可申请换证,但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出,
并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料,经审核同意方可换
证。由此可见,申请更换某药品的<<进口药品注册证>>,该药品不需要在中国境内进行临
床试验或验证。因此,本题的最佳答案为B。

题号:34
答案:E
解答:本题出自《戒毒药品管理办法》,要求考生掌握戒毒药品的定义。
《戒毒药品管理办法》第二条对戒毒药品作了界定:“戒毒药品系指控制并消除滥用阿
片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品”。据此定义,本题的最佳答案为E。

题号:35
答案:A
解答:本题出自《药事管理知识》第三章药学科技管理,要求考生了解药学科技活动
的内容。
药学科技活动包括基础研究,应用研究和发展研究三类。基础研究是探索自然界物质
运动变化基本规律的研究,包括没有明确应用目的的纯理论研究,也包括有某种笼统应用
目的的所谓探索研究。如药物作用机理的研究,天然药物中化学成分的研究等。应用研究
是为了某种实用目的,运用基础研究的成果开辟新科学技术途径的研究。应用研究成果很
可能是一些发明创造。如天然药物中有效成分的研究,先导化合物的寻找,化合物的筛
选,新剂型、新辅料的研究。发展研究是运用应用研究的成果,寻求明确具体的技术解决
方案的研究。其研究结果是取得生产实际可用的新产品、新设备、新材料、新工艺或者是
改进的新品种、新工艺等,如某一具体的新药研究。因此,本题的最佳答案为A.

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