一、A型题(最佳选择题)。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
试题：
1．制药企业岗位操作记录的保存期为。 （ ）
A．二年 B．药品生产后一年 C．药品售出后一年 D．三年或产品有效期(负责期)后一年 E．药品有效期内
2．片剂生产中，一个批号是指 （ ）
A．包装工序日产量 B．一次投料量
C．一次制颗粒量 D．压片工序片子日产量 E．压片前一个总混合器的颗粒混合量
3．药品生产企业复核生产记录时 （ ）
A．必须按工艺规程串联复核 B．必须按每批岗位操作记录对照复核
C．各工序中的数量、质量等必须一致
D．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字
4．制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位———培训和———
培训，考核合格后方可独立操作 （ ）
A．安全教育GMP B．技术GMD C．操作 安全教育 D．质量控制 安全教育
E．设备性能技术
5．建国以来，我国先后出版的药典版数共 （ ）
A．4版 B．5版 C．6版 D．9版 E．10版
6．制药企业实验动物应从———引进和购买。 （ ）
A．经认证的实验动物饲养单位 B．实验动物饲养单位
C．小动物市场 D．经济动物养殖场 E．个体户
7．医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供 （ ）
A．当地药检所报告书 B．口岸药检所报告书复印件
C．盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D．盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E．国外生产企业质检报告书
8．药品经营企业需专库保管的品种为 （ ）
A．稀盐酸 B．胶体磷[32P]酸铬注射液．
C．蓖麻油 D．杏仁水 E．咳嗽糖浆
9．药品储存养护工作应贯彻的原则是 （ ）
A．帐货相符 B．帐帐相符 C．预防为主 D．重点养护 E．质量检查
10．药品标签应注明质量标准的是 （ ）
A．散剂 B．大输液 C．乳剂 D．原料药 E．混悬剂
11．1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（ ）
A．1996年3月31日 B．1996年6月30日
C．1996年12月30日 D．1997年3月31日 E．无期限
12．生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分
装，分装后该药品的有效期终止日期是 （ ）
A.1997年7月8日 B．1997年7月7日
C．1997年1月4日 D．1997年1月5日 E．1997年1月6日
13．麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 （ ）
A．国家医药管理局指定生产单位，并下达计划
B．各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划
C．中国医药公司指定生产单位，并下达计划
D．卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划
E．各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案
14．国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则 （ ）
A．要实行限量生产 B．仍予发展
C．实行公费医疗范畴 D．限期提高质量 E．限期降价
|
