15．生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。 （ ）
A． 0．55μm B． 0．50μm C． 0．45μm D． 0．40μm E． 0．22μm
16．常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———，该液只能存放———天。 （ ）
A．0．2％一0．5％ 1 B.0．2％一0．5％ 2
C．0．2％一0．5％ 4 D．0．3％一0．5％ 4 E．0．2％一0．5％ 3
17．青霉素类药品分装与其他药品分装场所 （ ）
A．可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B．可以安排在同一楼层的两个不同房间
C．不得安排在同一建筑物内
D．可以安排在同一房间内的不同机台
E．可以用同一机台轮换生产
18．片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 （ ）
A．片重差异 B．平均片重 C．硬度 D．含量 E．均匀度
19．由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 （ ）
A．《中国药物大辞典》 B．《全国医药产品大全》
C．《中国药物大全》 D．《实用药学辞典》 E．《药品红外光谱集》
20．计算机房的清洁度要求 （ ）
A. 30万级洁净度、粒度＜o．6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B．10万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于1万粒/升
C．30万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
D．1万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
E．1万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于10万粒/升
解答
题号：1
答案：D
解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存3年或产品有效期(负责期)后1。
题号：2
答案：E
解答：批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP实施指南规定，片剂以压片前一个总混合器的颗粒混合量作一个批号。
题号：3
答案：D
解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。
题号：4
答案：B
解答：GMP实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位技术培训和GMP教育，考核合格后方可独立操作。
题号：5
答案：C
解答：建国以来；我国先后出版的药典有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版，所以共计版数为6版。
题号：6
答案：A
解答：国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定：实验动物应从经认证的单位引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。
题号：7
答案：D
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