题号：16
答案：E
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握药品实行许可证管理
的规定。
《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)第四条、第十条、第十七条对
生产、经营药品及医疗单位配制制剂进行了规定。
“开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，
经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》”。
“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生
行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》”。
“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，并发给
《制剂许可证》”。《药品管理法》所指的三证即指《药品生产企业许可证》、《药品经营企业
许可证》、《制剂许可证》。因此，本题的最佳答案为E。
题号：17
答案：E
解答：本题出自《中华人民共和国计量法实施细则》，要求考生熟悉计量检定方面的
规定。
《中华人民共和国计量法实施细则》第三章计量检定第十三条指出：“计量检定工作应
当符合经济合理，就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制”。因此，本题的最
佳答案为E。
题号：18
答案：E
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法实施办法》，要求考生掌握药品处罚的
具体规定。
《中华人民共和国药品管理法实施办法》第五十条规定：“生产、销售、使用假药、劣药有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：(一)以麻
醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品
的；(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；(三)生产、销售、使用
假药、劣药已造成人员伤害后果的；(四)生产、销售、使用假药、劣药、经处理后重犯
的；(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的”。依据此条规定，生产、销售以婴幼
儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其应当从重给予行政处罚。因此，本题的最佳答
案为E。
题号：19
答案：A
解答：本题出自《药事管理知识》第五章药品经营管理，要求考生熟悉专项管理的药
品类别。
本章第二节列出了专项管理药品的种类，主要是一些治疗严重危害人民生命健康疾病
的专用药品。包括治疗血吸虫病、疟疾、丝虫病、钩虫病、黑热病和地方性甲状腺肿、克
山病的药品。因此，本题的最佳答案为A。
