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97年执业药师药师管理与法规真题及答案(二)

www.zige365.com 2009-5-14 13:43:05 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
112.中药材专业市场严禁进场交易的药品有 (解答) 
A.中成药  
B.抗生素  
C.甘草  
D.天麻  
E.生半夏 
113.应当撤销药品广告审查批准文号的是 (解答) 
A.临床发现药品有新的不良反应的 
B.药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的 
C.被国家列为淘汰药品品种的 
D.被国家列为中药保护品种的 
E.被吊销《药品生产企业许可证》的 
114.医药商品出库的原则为 (解答) 
A.先产先出   
B.近期先出  
C.液体药剂先出  
D.危险品先出  
E.按批号发货 
115.依法按假药论处的有 (解答) 
A.擅自仿制中药保护品种的  
B.违反规定擅自审批的药品 
C.中药保健品  
D.达不到卫生标准的中药药膏 
E.医院擅自配制的制剂 
116.两个或两个以上研制单位先后申报同一新药 (解答) 
A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 
B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 
C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 
D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 
E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 
l17.100级洁净厂房适用于 (解答) 
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过) 
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装 
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封 
118.中药保护品种延长保护期的规定有 (解答) 
A.延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定 
B.中药一级保护品种最多只能延长保护期两次 
C.中药一级保护品种每次延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限 
D.中药二级保护品种在保护期满后最多可延长保护期十年 
E.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期七年 
119.下述关于药品标签管理的内容,与《药品包装管理办法》规定不符的是 (解答) 
A.标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均需签字 
B.已印有批号的剩余标签,必须退回仓库,并重新登记 
C.原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容 
D.药品再分装的标签,必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者 
E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流

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