127．药品GMP认证依据的标准为 (解答）
A．《中华人民共和国药典》
B．《中华人民共和国卫生部药品标准》
C．《医药商品质量管理规范》
D．《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E．《药品生产质量管理规范》
128．依据《中药保健药品的管理规定》中药保健药品 (解答）
A．不得加入麻醉药品
B．一般不使用被国家列为重点保护的濒危动物药材
C．一般不使用进口为主的原料
D．一律不得公费报销
E．发布广告可暂不按《药品广告审查办法》办理
129．《国务院办公厅关于继续整顿规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》 (解答）发布后，国务院有关部门提出了新的要求，其中包括
A．新建、扩建和改建的药品经营企业必须实施GSP达标
B．新建药品生产企业的法人代表，必须具备执业药师资格
C．暂停保健药品的受理和审批
D．对医疗机构销售和变相销售本单位制剂的，依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》
E．狠刹药品购销活动中的回扣歪风，采取措施从根本上加以治理
130．专利制度的特点为 (解答）
A．公开性
B．地域性
C．时间性
D．排他性
E．保密性
131。药品质量特征表现为 (解答）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．双重性
132．根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于 (解答）
A.《中华人民共和国药典》的品种
B．《卫生部药品标准》的品种
C．《中国生物制品规程》的品种
D. 国家保护的中药品种
E．省、自治区、直辖市药品标准的品种
133．根据目的和处理办法的不同，药品检验可分为 (解答）
A．抽查性检验(简称抽验)
B．委托检验
C．复核检验
D．技术仲裁检验
E．进出口检验
134．《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有 (解答）
A．说明治愈率或者有效率的
B．利用医生、患者的形象作证明的
C．与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D．使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的
E．利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的 |
